恒瑞医药获得9个药物临床试验批准通知书公告要点获批情况配资头条官网
获批数量:9个药物获得国家药监局临床试验批准通知书
药物类型:包括7个注射液、1个胶囊剂、1个片剂
受理时间:2025年8月8日受理,将于近期开展临床试验
核心品种
HRS-4642注射液:自研KRAS G12D抑制剂,国内外尚无同类产品上市,累计研发投入1.91亿元
SHR-1701注射液:自研抗PD-L1/TGF-βRII双功能融合蛋白,累计研发投入6.86亿元
SHR-8068注射液:引进抗CTLA-4单抗,同类产品2024年全球销售额32.71亿美元
已上市品种新适应症
阿得贝利单抗:已于2023年2月获批上市
酸法米替尼胶囊:已于2025年5月获批上市
:已于2021年获批上市
风险提示
药品从临床试验到最终上市周期长、环节多,存在不确定性风险。
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